מחקרים

סמגלוטייד (אוזמפיק) מול אקסטנייד בשחרור מושהה בטיפול בסוכרת סוג 2

במחקר נמצא כי סמגלוטייד (אוזמפיק) מדגימה עליונות על פני אקסנטייד בהפחתת המוגלובין מסוכרר ומשקל גוף

21.07.2019, 12:54
בדיקת רמות גלוקוז של חולה סוכרת. אילוסטרציה

מטרת מחקר זה היתה להשוות את היעילות והבטיחות של סמגלוטייד (אוזמפיק) במינון 1.0 מ"ג הניתנת תת-עורית פעם בשבוע עם היעילות והבטיחות של אקסנטייד בשחרור מושהה במינון 2.0 הניתנת תת-עורית במטופלים עם סוכרת סוג 2.

מחקר פאזה 3a אקראי ומבוקר זה בוצע בתבנית תווית פתוחה עם קבוצות מקבילות בהשתתפות 813 מטופלים עם סוכרת סוג 2 אשר נוטלים תרופות פומיות לסוכרת. המשתתפים חולקו ביחס של 1:1 לקבל סמגלוטייד 1 מ"ג או אקסנטייד 2 מ"ג במשך 56 שבועות. התוצא העיקרי שנבדק היה השינוי מתחילת המחקר ועד שבוע 56 בהמוגלובין מסוכרר.

החוקרים מצאו כי המוגלובין מסוכרר ממוצע (8.3% בתחילת המחקר) פחת ב-1.5% בקבוצת הסמגלוטייד וב-0.9% בקבוצת האקסנטייד (הבדל בין הטיפולים, -0.62% [רווח בר-סמך 95%: -0.80, -0.44]; p<0.0001 עבור העדר נחיתות ועליונות).

משקל הגוף הממוצע (95.8 ק"ג בתחילת המחקר) פחת ב-5.6 ק"ג בקבוצת הסמגלוטייד וב-1.9 ק"ג בקבוצת האקסנטייד (הבדל בין הטיפולים, -3.78 ק"ג [-4.58, -2.98]; p<0.0001). בנוסף, יותר מטופלים שטופלו עם סמגולטייד השיגו ערכי המוגלובין מסוכרר הקטנים מ-7% מאשר בקבוצת האקסנטייד באופן מובהק סטטיסטית (67% לעומת 40%).

לשני הטיפולים היה פרופיל בטיחות דומה אך תופעות לוואי גסטרואינטסטינליות היו נפוצות יותר במטופלים שקיבלו סמגלוטייד (41.8%) לעומת אלה שקיבלו אקסנטייד (33.3%). תגובות באתר ההזרקה היו נפוצות יותר בקבוצת האקסנטייד (22.0% לעומת 1.2%).

החוקרים מסכמים כי סמגלוטייד במינון 1 מ"ג מדגימה עליונות על פני אקסנטייד במינון 2 מ"ג בשיפור איזון גליקמי והפחתת משקל גוף לאחר 56 שבועות טיפול ולשתי התרופות פרופיל בטיחות דומה. תוצאות אלו מרמזות כי טיפול עם סמגלוטייד יעיל ביותר עבור מטופלים עם סוכרת סוג 2 אשר מחלתם אינה נשלטת דיה על טיפול פומי לסוכרת.

מקור: 

Ahmann, A.J. et al (2019) Diabetes Care. doi:10.2337/dc17-0417/-/DC1.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סוכרת סוג 2,  סמגולטיד,  אקסנטייד,  יעילות,  בטיחות,  משקל גוף,  המוגלובין מסוכרר